知って納得カラーコンタクトレンズ

カラーコンタクトレンズと規制について話していきます。カラーコンタクトレンズは、薬事法によって規制される前は品質や安全性に関して不備な点が多かったため、多くの健康被害が発生しました。主にカラーコンタクトレンズの着色成分が溶け出すことによるものでした。そのため現在では薬事法によって規制されています。品質的にも以前と比べて良好なものが認可されています。

カラーコンタクトレンズと規制の背景について話していきます。カラーコンタクトレンズは以前は雑貨としての扱いであったため、医療機器として定めるのには抵抗があるという意見がありました。しかし、カラーコンタクトレンズは「目」という非常に繊細な粘膜部位に装着するものなので、その危険性から、高度管理医療機器として定めるのが妥当であるという結論に至りました。

カラーコンタクトレンズと高度管理医療機器について話していきます。厚生労働省や、経済産業省独立行政法人・製品評価技術基盤機構などの機関はカラーコンタクトレンズの健康被害の深刻さに気付き、薬事法によって規制することに決めました。カラーコンタクトレンズの流通状況や危険度から判断し、カラーコンタクトレンズを高度管理医療機器に定めることになりました。